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年《药物性肝损伤诊治指南》

引言

药物性肝损伤（Drug-InducedLiverInjury,DILI）作为临床常见的药物不良反应之一，其发病率在全球范围内呈上升趋势，已成为导致肝功能异常甚至肝衰竭的重要原因。随着新药研发的不断涌现、临床用药种类的日益增多以及人群老龄化，DILI的复杂性和诊治难度亦随之增加。为进一步规范DILI的诊断、评估与管理，提高临床医师对DILI的认知和处理能力，保障患者用药安全，相关领域专家在总结现有循证医学证据、结合国内外最新研究进展的基础上，对既有指南进行了更新与完善，形成本《2026年药物性肝损伤诊治指南》。本指南旨在为临床实践提供具有指导性和可操作性的建议，以期优化DILI的诊疗流程，改善患者预后。

一、定义与流行病学

（一）定义

药物性肝损伤是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤。DILI不包括因药物过量导致的急性中毒性肝损伤，也不包括因药物本身的药理作用或患者基础疾病进展所引起的肝功能异常。其诊断需排除其他已知原因的肝损伤。

（二）流行病学

DILI的流行病学数据受地域、人群、用药习惯等多种因素影响，总体而言，其确切发病率较难精确统计。在一般人群中，DILI的发生率并不高，但在肝功能异常原因不明的患者中，DILI所占比例显著增加。近年来，随着对DILI认识的提