《药品再评价的美国撤市品种案例分析》3100字.docx

药品再评价的美国撤市品种案例分析

目录

TOC\o1-3\h\u11540药品再评价的美国撤市品种案例分析 1

207361.1美国历年药品撤市情况 1

282581.2典型案例分析：FDA建议含丙氧芬药品撤市案[] 2

309041.3案例分析小结 4

美国非常重视药品上市后的持续再评价工作，药品评价和信息预警能力在全球名列前茅。通过收集不良反应报告、GMP检查、回顾数据库中的讯息和及时查阅有关文献等方式对上市后药品的安全性、有效性进行评估，较好地保障了民众用药的合法权益，对我国有较好的借鉴意义。

以美国为重点研究对象，选取药品再评价过程中的典型撤市