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化妆品生产与质量监控手册（执行版）

第1章总则与管理体系

1.1手册适用范围与定义

本手册严格依据《化妆品监督管理条例》（国务院令第739号）及GB/T29617《化妆品生产质量管理规范》（执行版）编制，其适用范围涵盖从化妆品原料采购、配方研发、生产许可审批、生产全过程控制、成品放行到售后服务及召回处置的全生命周期。手册中的“化妆品”特指按中国国家标准（GB）或行业标准（QB）注册登记的化妆品，包括护肤类、彩妆类、清洁类、洗护类、特殊用途类化妆品以及化妆品专用包装。

“执行版”意味着本手册已结合最新监管政策，将原《化妆品生产质量管理规范》（2015年版）中已废止或修订的条款进行了实质性更新，重点强化了高风险工艺控制、溯源体系及数字化管理要求。本手册旨在为化妆品企业建立一套标准化、可追溯的质量管理体系，确保化妆品在出厂前符合法定质量标准及企业内部内控要求，防止不合格品流入市场。“管理体系”在此处指代企业为实现质量目标而建立的所有程序文件、作业指导书及记录表单的总和，是一个动态运行、持续改进的闭环系统。

所有生产、质量、检验、采购及管理人员必须严格遵守本手册规定，任何偏离均视为违规操作，需立即上报并启动纠正措施。

1.2质量方针与目标

企业质量方针必须体现“安全第一、预防为主、综合治理”的监管导向，明确表达“零缺陷”、“零事故”及“客户至上”的核心承诺，且方针内容不