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检验检测技术操作与质量控制手册（执行版）

第1章总则与职责范围

1.1手册适用范围与依据

本手册《检验检测技术操作与质量控制手册（执行版）》适用于本机构所有从事样品接收、前处理、仪器分析、结果出具及数据审核的全流程检验检测技术人员及管理人员。无论采用气相色谱、液相色谱、原子吸收光谱还是荧光显微镜等具体设备，凡涉及对样品进行定性、定量分析或风险评估的岗位，均须严格遵循本手册的操作规范。手册依据国家现行标准GB/T19011《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力要求》以及本机构《实验室质量管理手册》中的相关规定编制。

适用范围界定中明确包含实验室的日常运营、突发公共卫生事件检测响应、第三方合作外协检测任务，以及涉及生物安全、环境安全的特殊样品检测项目。手册依据的法律法规包括但不限于《中华人民共和国标准化法》、《检验检测机构监督管理办法》及《实验室生物安全手册》。依据的计量标准包括实验室内部建立的100套仪器校准证书、30套试剂溯源证书以及年度内部量值比对报告。

适用范围涵盖从样品入库登记到样品出库归档的完整生命周期，特别强调对低浓度、微痕量及痕量分析样品执行标准操作规程（SOP）的严格执行。

1.2术语与定义

“检测样品”是指经授权进入实验室进行检验分析的所有实物材料，包括固体、液体、气体及生物样本，其物