2026年上半年执业药师药事管理与法规真题试卷含解析.docxVIP

2026年上半年执业药师药事管理与法规真题试卷含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共80分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指应用于人体疾病预防、诊断、治疗，或者有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的生物制品

C.指国家药品监督管理局批准生产的，用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

D.指具有特定疗效，能够明显改善患者症状的物质

2.下列关于药品注册管理的说法，错误的是（）。

A.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.药品注册申请应当提供安全性、有效性以及质量可控性的评价资料

C.药品生产企业改变药品注册代理人的，应当向原批准部门备案

D.药品批准文号的有效期一般为5年

3.医疗机构药事管理和药学服务工作的核心是（）。

A.药品采购管理

B.药品库存管理

C.药学信息服务等临床药学服务

D.药学人员管理

4.根据《执业药师法》（草案征求意见稿），下列关于执业药师管理的说法，错误的是（