药品召回管理试卷及分析.docxVIP

药品召回管理试卷及分析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

下列药品召回等级中，针对药品已造成或可能造成人体健康严重危害的情形适用的是？

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

答案：A

解析：根据我国药品召回管理的核心规定，一级召回对应药品最严重的风险等级，适用于已或可能引发严重健康危害的缺陷药品；二级召回针对一般健康危害，三级召回针对低风险且不易造成危害的情形，我国无四级召回的法定分类，因此A选项正确，其余选项为干扰项或对应等级错误。

药品主动召回的启动主体是？

A.药品零售企业B.药品生产企业C.药品使用单位（如医院）D.药品监管部门

答