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《日本的不良反应报告与再评价制度分析》5800字.docx

《日本的不良反应报告与再评价制度分析》5800字.docx

    日本的不良反应报告与再评价制度分析

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    TOC\o1-3\h\u21776日本的不良反应报告与再评价制度分析 1

    232491.1日本的药品不良反应报告及定期安全性报告 1

    114401.2日本的药品风险管理计划及早期风险监测 3

    182671.3日本的药品再评价制度 5

    1.1日本的药品不良反应报告及定期安全性报告

    1.1.1日本药品不良反应报告制度

    （1）药品不良反应监测机构与制度变革

    日本1979年首次以立法的形式确立了“药品上市后监测制度（post-marketingsurveillance,PMS）”，并将该制度正式列入《药事法》，

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