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互联网医疗健康数据安全管理手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为互联网医疗健康数据的全生命周期提供统一、规范的指导框架，明确界定在数字化诊疗、药品研发及互联网医院运营等场景下，涉及患者隐私、电子病历、影像资料等核心数据的边界与内涵。“互联网医疗健康数据”特指通过互联网平台采集、存储、传输的，包含患者身份信息、就诊记录、检验检查结果、影像诊断报告、处方信息、基因组数据及生物特征等在内的所有电子数据集合。

“执行版”意味着本手册不仅规定了原则性要求，更提供了具体的操作指引、技术控制策略及违规处罚标准，确保数据安全管理措施具备可落地、可执行的操作性。本手册覆盖从数据源头采集、传输、存储、使用、共享、销毁到应急处置的完整链条，适用于互联网医院、远程医疗平台、医疗器械互联网销售及服务提供商、互联网医院运营方等所有相关主体。在界定范围时，需严格遵循《个人信息保护法》、《数据安全法》及《网络安全法》等上位法律法规，将涉及国家秘密、商业秘密或个人隐私的数据均纳入强制管控范畴。

“定义”部分强调数据主体的多元性，不仅包括医疗机构内部人员，还包括互联网平台的技术运维人员、第三方数据服务商及合作医生，各方均受本手册约束，共同维护数据主权。

1.2管理目标与原则

管理目标是构建“安全、可控、可追溯”的互联网医疗健康数据防护体系，确保在满足业务发展需求的同时，实现数据资产的