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盐酸甲氧氯普胺注射液标准

【通用名称】

本品化学名称为：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺盐酸盐一水合物。其商品名称通常涉及甲氧氯普胺、胃复安、灭吐灵等，但在本标准文档中统一使用盐酸甲氧氯普胺注射液作为法定名称。英文名称为MetoclopramideHydrochlorideInjection。该药物主要通过阻断中枢及外周多巴胺受体而发挥强大的止吐作用，并兼具促进胃肠动力的药理活性。作为临床上经典的止吐及促胃动力药物，其注射液剂型适用于需要快速起效或无法口服给药的患者，如术后恶心呕吐、化疗引起的呕吐以及糖尿病性胃轻瘫等急性症状的处理。

【化学结构与理化性质】

盐酸甲氧氯普胺的分子式为C14H22ClN3O·HCl·H2O，分子量为354.30。其化学结构特征在于苯甲酰胺骨架上连接的二乙氨基乙基侧链，这是其发挥多巴胺受体拮抗作用的关键药效团。在理化性质方面，原料药通常为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味微苦带涩。本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醚中几乎不溶。其水溶液性质受pH值影响较大，因此在注射液制剂中，需严格控制pH值并加入适量的缓冲剂和抗氧化剂，以确保在贮存期间的化学稳定性，防止发生氧化降解或水解反应。

【处方组成】

盐酸甲氧氯普胺注射液的处方设计需充分考虑药物的溶解度、稳定性以及注射剂的安全性要求。典型的处方成分包