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药品储存与运输管理规范

第1章药品储存与运输管理规范

1.1药品储存与运输管理的目的与依据

本章节旨在构建一套科学、严谨、可追溯的药品全生命周期管控体系，确保药品在储存与运输过程中始终保持其应有的质量、安全及有效性，防止因环境因素或人为操作失误导致药品失效、变质或产生安全隐患。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及国家药品监督管理局发布的《药品储存与运输管理规范》等法律法规，明确各类药品的储存环境要求、运输路径标准及应急处置流程，为监管部门提供执法依据，为企业内部质量管理提供合规指引。

结合临床用药趋势与供应链实际运行数据，本章将重点针对常温、阴凉、冷藏及冷冻等不同温