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药品使用与管理规范手册（执行版）

药品使用与管理规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于本机构内所有涉及药品采购、验收、储存、养护、调剂、使用、废弃及追溯的全流程管理活动，涵盖临床科室、药房、后勤部门及药事管理办公室全体相关人员。②所有药品必须严格遵循国家《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及行业相关标准执行，严禁使用来源不明、过期或质量不合格的药品。本手册定义了“处方药”指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，“非处方药”指不需要凭医师处方即可购买、使用并带有安全使用说明的药品。④药品管理遵循“以患者安全为核心，以质量可控为底线”的原则，任何偏离此原则的操作均视为违规。⑤本手册明确界定“药品”范围，包括中药饮片、化学药品、生物制品、中成药以及各类医疗器械中用于诊断、治疗、预防疾病的制剂。本手册规定的管理流程适用于本机构设立的所有药房、制剂室、临床药房窗口及药品追溯系统录入端。

1.2管理目的与原则

建立一套标准化、规范化的药品全生命周期管理体系，确保每一笔药品进出库账目清晰、去向可查、质量可溯。②通过制度约束和流程控制，杜绝药品滥用、误用、错用及浪费现象，保障患者用药安全有效。实现药品成本的有效控制，通过科学管理降低库存积压率和过期药率，提升资金使用效率。④强化药事人员的职业道德建设，确保药