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2026年生物制药工艺与质量控制考试题

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在生物制药工艺中，用于提高抗体药物纯度的关键步骤是？

A.离子交换层析

B.超滤浓缩

C.乙醇沉淀

D.聚乙二醇（PEG）修饰

2.以下哪种方法最适合用于检测生物制药中的宿主细胞蛋白（HCP）？

A.酶联免疫吸附试验（ELISA）

B.高效液相色谱（HPLC）

C.毛细管电泳（CE）

D.质谱（MS）

3.在生物制药工艺中，用于降低产品无菌风险的关键设备是？

A.离心机

B.膜过滤装置

C.反应釜

D.冷冻干燥机

4.以下哪种缓冲液最常用于生物制药中的蛋白质纯化？

A.Tris-HCl

B.MOPS

C.HEPES

D.TAE

5.在生物制药质量控制中，用于检测产品效价的常用方法是？

A.红外光谱（IR）

B.流式细胞术

C.荧光偏振免疫测定（FPIA）

D.核磁共振（NMR）

6.以下哪种技术最适合用于检测生物制药中的病毒污染？

A.PCR

B.ELISA

C.蛋白质印迹（WesternBlot）

D.毛细管电泳（CE）

7.在生物制药工艺中，用于提高蛋白质溶解度的常用方法是？

A.乙醇沉淀

B.超滤浓缩

C.去除二硫键

D.调节pH值

8.以下哪种方法最适合用于检测生物制