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2026执业药师继续教育答案（金航联）--19.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订）重点条文解读

单选题

1.在药品生产企业当中，独立履行上市放行职责的是（）?(C)?正确

A.生产负责人?

B.质量负责人

C.质量受权人

D.企业负责人

E.法定代表人

解析：质量受权人是指经企业法定代表人授权，独立履行药品上市放行职责的人员。质量受权人应具备相应的专业知识和经验，对药品的质量进行全面审核，确保药品符合质量标准和相关法规要求后，才能批准药品上市放行。

2.应当遵守药物警戒质量管理规范，建立健全药物警戒体系，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测的是（）?(A)?