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2025年质量管理与质量控制规范

第1章总则

1.1适用范围与规范性依据

本规范旨在明确2025年全行业质量管理工作的边界，确保所有涉及产品、服务及过程管控的活动均处于受控状态，杜绝因定义不清导致的责任推诿。

②适用范围覆盖从原材料采购、生产制造、检验检测、售后服务到最终交付的全生命周期，特别针对2025年推行的数字化质量管理平台，明确系统内数据流的归属权与处理权限。

规范性依据包括国家《质量管理基本法》、ISO9001:2015国际标准最新版本、GB/T19001-2016质量管理体系要求，以及企业内部颁布的《2025版质量战略实施方案》。

④依据中提到的ISO9001:2015标准，必须建立以“过程方法”为核心的管理逻辑，将质量活动划分为策划、支持、运行、绩效评价和改进六大过程，确保无死角覆盖。

⑤所有企业必须严格遵循“三不原则”（不接受、不制造、不传递不合格品），在2025年实施中，任何环节的输入质量必须经过审核，否则不得进入下一道工序。

适用范围不仅包含实体产品，还涵盖虚拟服务产品的交付质量、软件系统的代码质量以及流程优化的效率指标，实现质量管理的全面化与系统化。

1.2术语与定义

质量是指产品、服务及过程能够满足预期用途和用户需求的全部特征的综合体现，其核心在于满足客户明示、暗示或必须的要求。

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