中药制剂备案管理.pptVIP

传统中药制剂备案管理药学部：;目录1.中药制剂实施备案管理的;中药制剂实施备案管理的目的20;中药制剂备案管理的范围;传统中药制剂包括（一）由中药饮;不得备案范围（一）市场上已有供;备案程序;医疗机构的主体责任医疗机构应严;传统中药制剂备案提交资料1.《;传统中药制剂备案提交资料4.证;传统中药制剂备案提交资料5.说;传统中药制剂备案提交资料13.;提交资料注意事项※制剂处方在本;提交资料注意事项※全部免去临床;备案方式1.医疗机构通过备案信;备案信息变更1.传统中药制剂备;备案信息变更2.已备案的传统中;备案信息变更3.医疗机构应当每;监管体系一是加大信息公开的力度;备案评价体系各省级食品药品监督;备案评价体系医疗机构备案资料不;备案信息平台的建设建立：各省级;其他1.传统中药制剂的调剂，按;法律解读《药品管理法》与《中医;已生产的院内制剂制剂名称功能主;谢谢大家！ThankYou！