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- 2026-06-17 发布于河北
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评估原则(试行)
按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实行细则》的规
,为了规范对无菌医疗器械生产企业日勺质量管理体系现场检查工作,统一检查规,制本评估原则。
一、检查评估措施
(一)无菌医疗器械生产质量管理规范检查,须根据申请检查的范围,按照无菌医疗器械实行细则,
确对应H勺检查范围和内容。
(二)无菌医疗器械检查项目共253项,其
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