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医疗影像技术与设备管理手册

第一章总则与管理制度

第一节总则与适用范围

本手册依据国家《医疗影像设备管理技术规范和指南》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗核心制度》等法律法规制定，旨在规范医院医疗影像科设备从规划、采购、验收、使用、维护到报废的全过程管理。适用范围涵盖全院所有用于X射线、CT、MRI、DR、USG等影像设备的采购、安装、调试、运行、检修、维修、更新及报废处置，确保设备始终处于安全、高效、合规的运行状态。

本手册明确了医院影像科作为核心临床科室的地位，要求所有影像技术人员必须持证上岗，严格执行设备操作规范，杜绝人为因素导致的安全事故。管理对象包括医用X射线球管、探测器、成像板、计算机断层扫描机架、核磁共振线圈、超声探头及各类配套软件系统，所有设备均需纳入统一资产台账管理。本手册确立了以“安全第一、预防为主、综合治理”为方针的管理原则，强调在设备运行期间必须时刻警惕辐射泄漏、机械故障及电气火灾等潜在风险。

本手册规定，任何涉及设备结构拆解、核心部件更换或重大系统升级的操作，必须由持有高级维修资质的工程师在具备资质的操作间内进行，严禁非专业人员私自操作。

第二节组织架构与职责分工

医院院长是医疗影像安全管理的第一责任人，对设备全生命周期质量和安全生产负总责，需定期听取安全汇报并协调解决重大设备隐患。科主任作为技术负责人，负责制定科室设