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会计学;6.1车间GMP设计

6.2原料药生产车间GMP设计

6.3制剂(zhìjì)车间GMP设计

6.4设备GMP设计;GMP——GoodManufacturingPracticesforDrug”：指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质，到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套确保药品质量的管理体系。

GMP的基本点是为了要确保药品质量，必须做到预防生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。

GMP基本内容涉及到人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记表、顾客意见和不良反应报告等方面。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格(yángé)的管理制度、完善的验证系统。;6.1车间(chējiān)GMP设计;（2）有相应办法来确保不同操作不在同一区域同步进行；

（3）相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染办法；

（4）在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间；

（5）原辅料、半成品和成品以及包装材料的存贮区域应显著，待验品、合格品和不合格品应有足够区域存放并严格分开，存放区与生产区的距离要尽可能缩短；

（6）全车间(chējiān)的人流、物流应简单、合理，避免人