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推进药品追溯体系建设数据安全保障措施

前言

聚焦重点品种与复杂药品，选取部分高风险药品、进口药品、特殊药品先行试点，形成可复制推广的经验与模式，逐步扩大覆盖面。

建立定期评估与动态调整机制，根据监管形势变化、技术发展成果及企业反馈，对追溯系统的功能、指标、标准进行持续优化与迭代升级。

建立药品追溯体系组织领导机制，明确各级药品监督管理部门牵头抓总、行业主管部门协同配合、生产企业主体责任落实的各方职责。

实现药品从生产源头到终端使用的全生命周期数字化记录，确保每个环节的数据可记录、可追溯。重点完善药品生产许可证、药品注册证书、生产批记录、检验报告、出库复核记录、分销记录及销售记录等核心