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互联网医疗业务规范与创新发展手册（执行版）

第1章总则与合规管理

1.1适用范围与定义

本手册明确界定互联网医疗业务的全生命周期覆盖范围，包括线上问诊平台、远程会诊系统、电子病历互认平台、药品与器械销售专区以及辅助诊疗工具等所有数字化服务模块。适用范围涵盖从用户注册、用户画像构建、在线问诊、处方开具、药品配送、随访管理到医疗数据归档存储的每一个交互节点，确保业务全流程处于受控状态。

“互联网医疗”在本手册中的定义，是指利用互联网技术，通过互联网信息设备向公众提供与疾病诊断、治疗、预防相关的医疗服务，且服务过程需符合相关法律法规要求的线上医疗行为。业务范围明确排除非医疗类互联网应用，如纯娱乐、新闻资讯或金融理财类APP，严禁将互联网医疗作为流量入口变相开展非医疗活动，违者将按《互联网诊疗管理办法》进行处罚。服务对象界定为持有有效电子健康档案或电子病历的公民，以及经医疗机构授权开展的慢病管理、康复护理等特定人群，禁止向无资质人员提供诊疗服务。

本手册适用于所有参与互联网医疗项目立项、建设、运营、迭代及验收的全链条团队，包括技术开发、临床应用、市场营销、法务合规及医疗质量管理部门。

1.2核心原则与目标

核心原则第一条：以患者为中心，将患者安全置于互联网医疗业务发展的绝对核心位置，所有功能设计必须经过安全性与有效性双重评估。核心原则第二条：遵循“合法合规、技术中立、数据驱