推进药品追溯体系建设资金保障支持举措.docx

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推进药品追溯体系建设资金保障支持举措

说明

推动追溯体系从事后追溯向事前预警、事中控制、事后快速响应的主动式监管模式转变,全面提升药品质量监管的精准度和效率。

确立药品追溯体系在国家药品监管体系中的核心枢纽地位,将其作为构建药品全生命周期可追溯、可查询、可预警、可召回的基础设施。

建立药品追溯体系组织领导机制,明确各级药品监督管理部门牵头抓总、行业主管部门协同配合、生产企业主体责任落实的各方职责。

明确以药品安全为核心,以数据互联互通为关键,以技术标准化为支撑,力争在三年内基本实现重点药品和进口药品的全流程追溯覆盖,构建覆盖全链条、颗粒度细、实时性强的药品追溯管理平台。

建立定期评估

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