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临床试验随机分组方法

真正的随机化应符合下列原则：

(1)医生和患者不能事先道或决定患者将分配到哪一组接受治疗;

(2)医生和患者都不能从一个患者已经进入的组别推测出下一个患

者将分配到哪一组。

随机序列的产生可以采用计算机、计算器、随机数字表和抛硬币

的方法来实现。

随机分组方法包括：

简单随机化(simplerandomization).

区组随机化(blockrandomization)、

分段(或分层)随机化(stratifiedrandomization)、

分层区组随机化(stratifiedblockrandomization)

动态随机化(dynamicrandomization)

1.1简单随机化分组简单随机化分组又称为完全随机化分组，是对

研究对象直接进行随机分组，常通过掷硬币或随机数字表,或用计算机产

生随机数来进行随机化，在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或

调整。简单随机化分组方法对小样