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临床试验GCP管理平台伦理审查申请操作指南

一、伦理审查

（1）审查申请列表：发起伦理复审申请和备案申请、查看申请记录及

申请的状态、结果等

①批件查看：在伦理审查申请列表】搜索审查状态】为审

查完成的申请，点击对应审查申请的决定类型批（件/意见函），即可

查看具体的批件/意见函内容。

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②伦理审查注意事项

a.立项成功后才可发起伦理初始审查，可在伦理审查列表查看到初

始审查申请记录

b.审查申请：拿到伦理首次批件后才能发起其余类型的伦理审查，

如修正案审查、违背方案报告审查、研究进展报告等。

c.复审申请：当伦理审查决定类型为“意见函”时，需要再次发起

复审申请】注（：只有符合条件的项目才能发起复审申