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化妆品生产技术与安全手册（执行版）

第1章生产环境控制与基础卫生

1.1洁净车间分区设计与气流组织

洁净车间的分区设计必须严格遵循“层流洁净”原则，从最外层到最内层依次划分为原料区、半成品区、成品区及无菌灌装区，各区域之间通过物理屏障或缓冲区进行隔离，确保不同洁净度等级的区域互不交叉，防止污染扩散。在气流组织上，采用单向层流设计，即空气从洁净度等级最高的区域（如无菌灌装区）向等级较低的区域（如原料区）单向流动，确保周围非无菌区环境始终低于洁净区，防止外部灰尘和微生物侵入。

洁净车间顶部通常安装高效过滤器（HEPA滤网），过滤效率需达到99.99%以上，以有效拦截直径大于0