推进药品追溯体系建设阶段目标.docx

0

推进药品追溯体系建设阶段目标

说明

推动追溯体系从事后追溯向事前预警、事中控制、事后快速响应的主动式监管模式转变，全面提升药品质量监管的精准度和效率。

推进全生命周期数据采集与传输技术升级，采用物联网、区块链、云计算等前沿技术，确保关键质量数据、生产批号、物流轨迹、销售记录及检验报告等多源异构数据的实时采集与自动上传。

建立基于大数据的药品追溯风险预警模型，实现从被动响应向主动防控的转变。在体系建设过程中同步配置风险监测功能，对异常数据、断链记录、追溯失败等情况进行实时监控与分析，一旦触发预警阈值，立即启动应急预案。完善药品追溯应急响应机制，明确各级监管部门、药品企业及社会各界的协同