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2026年全院GCP培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题只有1个正确选项）

1.药物临床试验质量管理规范的核心目的是

A.完成新药注册申报要求B.保护受试者的权益和安全，保证临床试验过程规范，结果科学可靠C.提高医院科研产出D.满足申办方的试验进度要求

2.研究者获取受试者知情同意时，以下做法正确的是

A.因受试者文化程度低，直接让家属代签，无需告知受试者本人B.知情同意过程应当充分，给受试者足够时间考虑是否参加试验C.为提高入组率，可隐瞒试验中可能出现的严重不良反应D.试验中途修改知情同意书后，无需再次获取已入组受试者的知情同意

3.根据我国现行GCP要求，研