全自动旋转式压片机GMP验证实用指南_1.pdf

全自动旋转式压片机GMP验证实用指南_1.pdf

全自动旋转式压片机设备GMP验证要求

压片生产作为固体制剂的一部分,其在整个药品生产过程中占

有相当大的份额,而压片机设备则为片剂生产的关键设备。片剂

求检能压片工作密闭无污染无死角易拆卸易清室状况洗与物料直接接触的零件采用耐酸耐材料质量碱不会发生化学反应对人体无害的材料制造查按要求检查材料质保书或化分报告主要零件质量主要尺寸公差和形位公差符合技术要目测和求明经化学处理的零件应无锈蚀检验报

生产过程中,为了生产优质而稳定的产品,规范操作,防止药品

污染,对药品生产操作全过程按GMP要求进行控制,同时液对压

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