企业质量管理体系认证手册（执行版）.docxVIP

企业质量管理体系认证手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册严格依据ISO9001:2015质量管理体系标准及企业自身业务特点编写，适用于企业内所有从事产品或服务提供的部门、岗位及相关人员。所有与质量管理体系运行相关的文件、记录及活动范围均纳入本手册管理，包括但不限于采购、生产、销售、售后服务及内部审核等全过程业务。

本手册不仅规范质量管理部门的日常运作，也适用于各级管理者、质量工程师、检验员及一线操作人员的质量意识提升与行为规范。本手册特别针对新入职员工、转岗人员进行岗前质量培训，确保其掌握本手册规定的核心职责与操作技能。本手册适用于企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的全过程，涵盖从设计开发到报废回收的全生命周期。

本手册作为企业质量管理体系运行的法律依据，任何组织或个人不得违背本手册规定的原则与要求。

1.2术语和定义

“质量”是指产品或服务能够满足顾客或相关方在明示、通常或隐含要求的能力。“不符合”是指产品或服务未能满足顾客或相关方在明示、通常或隐含要求的情况，包括不符合标准要求或顾客特殊要求。

“过程”是指一组相互关联或相互作用的活动，用于将输入转化为输出以实现质量目标。“纠正措施”是指采取的措施，旨在消除已发生的不符合的原因，防止其再发生。“预防措施”是指采取的措施，旨在消除潜在的不符合的原因，防止其发生。

“管理评审”是指由最高管理者组织