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器械临床试验试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.器械临床试验中，主要研究目的是（）（1分）

A.评估器械的安全性B.评估器械的有效性C.评估器械的经济性D.评估器械的市场接受度

【答案】B

【解析】器械临床试验的主要目的是评估器械的有效性。

2.器械临床试验中，伦理委员会的职责不包括（）（1分）

A.审查试验方案B.监督试验实施C.保护受试者权益D.制定试验药物供应计划

【答案】D

【解析】伦理委员会的职责是审查试验方案、监督试验实施、保护受试者权益，制定试验药物供应计划不属于其职责范围。

3.器械临床试验中，盲法的目的是（）（1分）

A.提高试验结果的可靠性B.增加受试者的依从