1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

(2025年)《药品管理法》试题及答案.docx

(2025年)《药品管理法》试题及答案.docx

    (2025年)《药品管理法》试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.根据2020年修订的《药品管理法》，下列哪项不属于药品上市许可持有人（MAH）的法定条件？

    A.有与药品品种相适应的质量管理、风险防控和责任赔偿能力

    B.有保证药品质量的规章制度

    C.具备药品生产许可证

    D.有专门的药品不良反应监测机构

    答案：C

    解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人可以是药品生产企业、研发机构或科研人员（自然人），不强制要求必须具备生产许可证，委托生产时需与符合条件的生产企业签订协议。

    2.关于药品追溯制度，下列表述正确的是？

    A.

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >