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2025年化妆品研发与生产规范手册

第1章总则与适用范围

1.1法规依据与标准体系

本手册的编制严格遵循《中华人民共和国化妆品监督管理条例》（2021年4月1日起施行）及《化妆品监督管理条例实施办法》，确立了化妆品全生命周期的监管框架。依据《化妆品安全技术规范（2023年版）》（以下简称2023版规范”），所有配方研发必须通过毒理学评价，确保产品安全性，严禁使用国家明令禁止的添加剂。

必须执行GB/T27961《化妆品安全技术规范》中关于原料、工艺、标签及包装的强制性标准，任何偏离都将导致产品无法上市。遵循GMP（药品生产质量管理规范）附录中关于化妆品生