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2026年药事管理资格考试药品管理法试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.包括中药材、中药饮片、中成药

C.包括化学药品、生物制品、医疗器械

D.指用于保健功能的食品

2.药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.有能够保证药品质量的规章制度

C.有与药品生产相适应的质量管理体系

D.有与药品生产规模相适应的注册资金

3.药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有依法经过批准的经营场所

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的注册资金

4.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈的承诺

5.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息如何处理？