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疫苗接种不良反应应急处理应急预案

第一部分总则

一、适用范围

本预案适用于我国境内各类疫苗接种机构、医疗卫生机构及其相关企业，在疫苗接种过程中发生不良反应的应急处理。具体包括但不限于以下范围：

1.疫苗接种后发生的各类不良反应，如过敏反应、免疫反应、疫苗注射部位反应等。

2.因疫苗质量问题或接种操作不当导致的不良反应。

3.疫苗接种不良反应引起的群体性事件或公共卫生事件。

4.国家卫生健康委员会、应急管理部门等相关部门规定的其他应急处理情况。

二、响应分级

1.分级原则

根据事故危害程度、影响范围和生产经营单位控制事态的能力，对疫苗接种不良反应应急响应进行分级。具体分级原则如下：

（1）事故危害程度：根据不良反应的性质、严重程度、发展趋势等因素，划分为轻微危害、一般危害、严重危害和重大危害四个等级。

（2）影响范围：根据不良反应波及的人群数量、地域范围、社会影响等因素，划分为局部影响、区域影响、全国影响和国际影响四个等级。

（3）生产经营单位控制事态的能力：根据生产经营单位应对不良反应的预案制定、资源配置、应急处置能力等因素，划分为具备基本应急能力、具备良好应急能力和具备高度应急能力三个等级。

2.分级响应

（1）一级响应：适用于发生重大危害、全国影响或具备高度应急能力单位控制的事故。