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过期药品管理自查报告

为深入贯彻《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规的要求，进一步规范本单位过期药品的管理行为，确保药品经营环节的质量安全，杜绝过期药品流入合法流通渠道或非法市场，保障公众用药安全及环境安全，本单位于近期组织开展了全面、细致的过期药品管理专项自查工作。本次自查旨在通过全方位的深度体检，查找制度执行、流程管控、现场管理等方面存在的潜在风险与薄弱环节，评估现有过期药品管理体系的适宜性与有效性，并针对发现的问题制定切实可行的整改措施，实现质量管理闭环。

本次自查工作由质量管理部门牵头，联合仓储部、采购部、销售部及信息技术部共同组成专项自查小组，制定了详尽的自查方案，明确了检查范围、检查方法、责任分工及时间节点。自查范围覆盖了本单位的所有药品经营场所，包括常温库、阴凉库、冷库、营业场所陈列区以及不合格药品专用处理场所。检查内容涵盖了制度建立、人员培训、采购验收、在库养护、近效期药品预警、过期药品锁定、移库、销毁审批及记录等全生命周期管理环节。以下为本次自查工作的详细报告内容。

一、组织机构与制度建设自查情况

（一）质量管理组织架构与职责履行

本单位高度重视药品质量管理工作，实行企业负责人是药品质量第一责任人的责任制。自查小组首先对质量管理的组织架构进行了核查。单位设立了独立的质量管理部门，配备了具有执业药师资格的质量管理人员，且在