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医药安全规范测试试题

一、单选题（每题3分，共30分）

1.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

3.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）种。

A.1

B.2

C.3

D.4

4.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用（）。

A.简单易懂的文字

B.专业术语

C.儿童能理解的语言

D.老年人能理解的语言

5.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地

B.等级

C.规格

D.价格

6.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有（）。

A.虚假的内容

B.夸大的内容

C.误导性的内容

D.以上都是

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要的品种

D.市场上没有供应的品种

8.药品不良反应是指（