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非奈利酮片

英文名称：FinerenoneTablets

汉语拼音：FeinailitongPian

【成份】

主要成份：非奈利酮

化学名称：（4S）-4-（4-氰基-2-甲氧基苯基）-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-蔡啶-3-甲酰胺

分子式：C21H22N4O3

分子量：378.43

辅料：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠，薄膜包衣包含：羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛、氧化铁红（10mg规格）或氧化铁黄（20mg规格）

【性状】

本品为薄膜衣片。

10mg规格：粉红色长椭圆形片制，一面刻有“10”字样，另一面刻有“FI”字样。

20mg规格：淡黄色长椭圆形片剂，一面刻有“20”字样，另一面刻有“FI”字样。

【适应症】

本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

【规格】

（1）10mg；（2）20mg

【用法用量】

开始非奈利酮治疗前

开始前测量血清钾水平和肾小球滤过率估计值（eGFR）。如果血清钾＞5.0mmol/L，请勿开始治疗（参见[注意事项]）。

推荐起始剂量

根据eGFR以确定非奈利酮的推荐起始剂量，参见表1。

表1：推荐起始剂量

eGFR（mL/min/1.73m2）

起始剂量

≥60