不用刷题直接过2020阿斯利康合规测试全部答案汇总.docVIP

不用刷题直接过2020阿斯利康合规测试全部答案汇总

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.在医药合规中，GCP的核心目标是什么？

A.确保药品生产质量

B.保护临床试验受试者权益

C.规范药品分销过程

D.优化实验室测试效率

2.FDA的21CFRPart11主要涉及什么内容？

A.药品广告规范

B.电子记录和电子签名

C.临床试验数据管理

D.药品包装要求

3.反腐败法如FCPA禁止医药公司什么行为？

A.向医生提供教育性资料

B.向政府官员行贿以获取业务

C.赞助医学会议

D.进行市场调研

4.GDPR的主要适用范围是什么？

A.全球药品安全

B.欧洲个人数据保护

C.美国临床试验伦理

D.亚洲药品注册

5.ICH-GCP指南中，伦理委员会的主要职责是什么？

A.监督药品生产

B.审批临床试验方案

C.管理药品分销

D.审核实验室数据

6.在医药营销中，什么是“SunshineAct”要求？

A.报告医生支付信息

B.确保药品广告透明

C.规范药品定价

D.监督临床试验招募

7.药品安全监测中，Pharmacovigilance的关键活动是什么？

A.药品生产质量控制