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2025年药品管理法试题和答案.docx

2025年药品管理法试题和答案.docx

    2025年药品管理法试题和答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订的《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

    A.用于预防流感的新型疫苗

    B.具有辅助降血糖功能的保健食品

    C.治疗抑郁症的化学制剂

    D.传统中药复方制剂

    答案：B

    2.药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立并实施药品追溯制度，情节严重的，药品监督管理部门可采取的措施不包括：

    A.责令暂停生产、销售、使用

    B.吊销药品注册证书

    C.处五十万元以上五百万元以下罚款

    D.对法定代表人处上一年度从本单位收入百分之三十的罚款

    答案：

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