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2026年cfda试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.中国食品药品监督管理局（CFDA）的全称是________。

2.药品注册申请分为________、________和________三个阶段。

3.药品生产质量管理规范英文缩写为________。

4.药品非临床研究质量管理规范英文缩写为________。

5.药品临床试验质量管理规范英文缩写为________。

6.药品广告须经________审查批准。

7.药品说明书必须经________审查批准。

8.药品不良反应监测报告的时限要求为________。

9.药品召回分为________、________和________三个级别。

10.药品进口须经________批准。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请人必须是境内企业。（）

2.药品临床试验分为I、II、III、IV期。（）

3.药品生产企业在进行药品生产前必须获得GMP证书。（）

4.药品广告可以夸大药品疗效。（）

5.药品说明书的内容必须与药品广告一致。（）

6.药品不良反应监测报告必须及时上报。（）

7.药品召回是指药品生产企业主动收回已上市销售的不合格药品。（）

8.药品进口可以不需要经过CFDA的批准。（）

9.药