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医院检验设备维护保养制度

第一章总则

第一条为确保医院检验科、病理科及相关临床实验室检测设备的精准性、稳定性与安全性，延长设备使用寿命，保障检验结果的准确可靠，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《三级综合医院评审标准实施细则》及ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》等相关法规与标准，结合本院实际工作情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有用于临床诊断、治疗监测、健康检查及科研教学的检验医学仪器设备，包括但不限于生化分析仪、免疫分析仪、血液细胞分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物培养鉴定系统、质谱分析仪、PCR扩增仪、离心机、移液器、生物安全柜、超低温冰箱等。

第三条设备维护保养工作应坚持“预防为主、维护与使用相结合”的原则，实行科室负责、专人管理、制度落实、全员参与的管理模式。通过系统化、标准化的维护流程，将设备故障隐患消灭在萌芽状态，确保设备全天候处于良好的待机或运行状态。

第四条本制度所指维护保养内容涵盖日常保养、定期维护、预防性维护、校准验证及故障维修后的性能确认等全生命周期管理环节。

第二章组织架构与职责

第五条医院医学装备管理委员会负责全院检验设备维护保养工作的宏观指导和监督，负责审批重大设备的维修、报废及更新计划。

第六条医学装备部（或设备科）是检验设备维护保养的技术支持与管理部门，其主要职责包括：