企业产品说明书审核流程.docx

企业产品说明书审核流程

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一、总则 3

二、审核目标 5

三、适用范围 6

四、术语定义 7

五、职责分工 8

六、流程原则 10

七、资料提交要求 12

八、说明书编制要求 17

九、产品信息审核 20

十、技术参数审核 21

十一、功能描述审核 23

十二、性能指标审核 25

十三、安全性审核 27

十四、合规性审核 30

十五、文字表达审核 32

十六、格式规范审核 35

十七、图表审查要求 37

十八、风险提示审核 42

十九、版本控制要求 45

二十、内部会签流

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