体外冲击波能量检验报告.docVIP

体外冲击波能量检验报告

一、检验基本信息

（一）检验对象

本次检验涉及三款体外冲击波治疗设备，分别来自不同品牌，具体信息如下：

|设备编号|品牌型号|生产批次|临床应用领域|

|----|----|----|----|

|SW-001|康医博ESWT-2000骨科慢性疼痛治疗|

|SW-002|瑞尔医疗RSWT-300泌尿外科结石碎石|

|SW-003|普康达PSWT-100运动损伤康复|

（二）检验依据

本次检验严格遵循以下国家标准及行业规范：

《体外冲击波治疗设备通用要求》（GB9706.207-2020）

《医用电气设备第2-73部分：体外冲击波碎石设备的专用安全要求》（GB9706.273-2020）

国际电工委员会（IEC）发布的《Medicalelectricalequipment-Part2-73:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofextracorporealshockwavelithotripsy(ESWL)equipment》（IEC60601-2-73:2018）

（三）检验环境

检验在符合GB/T14710-2009《医用电气环境要求及试验