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互联网医疗产品与服务规范

第1章总则

1.1适用范围与定义

本章总则适用于所有在中国境内设立的互联网医疗平台、医疗机构及互联网医院，涵盖从用户注册、在线问诊、处方开具、药品配送到售后服务的完整生命周期。“互联网医疗”特指利用互联网信息技术，实现医疗信息、医疗资源、医疗服务和医疗行为共享、交换、传递和交换的综合性服务活动，其核心特征包括非面对面诊疗、远程医疗、互联网医院等。

“互联网医院”是互联网医疗的重要形态，指依托互联网平台，经国家药品监督管理局批准开展互联网诊疗活动，具备电子处方流转、药品配送、多学科会诊等功能的专业医疗机构。用户范围包括通过互联网平台进行健康咨询、线上问诊、复诊开方、药品购药及健康管理服务的自然人、法人或其他组织，其身份信息需经实名认证并纳入监管数据库。“电子处方”是指通过互联网系统的、具有法律效力且可追溯的医疗处方文件，必须包含患者基本信息、诊断依据、用药指导及审核签名，严禁打印纸面处方。

“医疗数据”指在诊疗过程中产生的个人健康信息、病历资料、影像资料等，其采集、存储、使用必须遵循《个人信息保护法》及《数据安全法》关于最小必要、安全加密的原则。

1.2编制目的与依据

本规范旨在规范互联网医疗产品的全生命周期管理，明确各方权利义务，防范医疗风险，保障患者用药安全，维护互联网医疗市场的健康有序发展。《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全