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药物制剂稳定性的影响因素汇报人：药学培训部

目录药物制剂稳定性概述处方因素对稳定性的影响工艺因素对稳定性的影响外界因素对稳定性的影响稳定性控制策略与实践0102030405

药物制剂稳定性概述01

药物制剂稳定性的定义与重要性定义药物制剂稳定性药物制剂在储存、运输和使用过程中保持其物理、化学、生物学性质和疗效的能力三大分类核心指标稳定性直接关系到药物的疗效、安全性和有效期，是药品质量控制的核心指标质量控制核心化学稳定性药物成分的化学结构保持不变，不发生降解反应物理稳定性药物物理形态保持稳定，如溶解度、晶型、分散状态等生物学稳定性药物生物活性和安全性保持不变，不受微生物污染

药物降解的主要途径水