原创力文档2026中国数字疗法产品审批路径与医保支付可能性
目录
TOC\o1-3\h\z\u摘要 3
一、数字疗法产业宏观环境与研究边界定义 5
1.1数字疗法（DTx）核心定义、分类与2026年演进趋势 5
1.2研究范围界定：软件驱动的医疗级产品与伴随数字设备 9
1.3政策与技术双轮驱动下的产业发展生命周期分析 11
二、中国数字疗法监管体系现状与2026年演进预判 13
2.1药品监督管理局（NMPA）对医疗器械类DTx的分类管理逻辑 13
2.2人工智能医疗器械注册审查指导原则对DTx的适用性分析 16
2.32026年监管成
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