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一次性使用无菌医疗器械简介

田晓雷

技术质量部

山东新华安得医疗用品有限公司;主要内容;一、概述;一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

用后即扔，作为医疗垃圾处理。;一次性使用无菌医疗器械的优点:;从20世纪80年代以来，全球一次性医疗器械产业蓬勃发展

过去10多年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展

欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右;二、一次性使用无菌医疗器械产品分类;2.1输液输血系列;输血器;普通输液器;精密过滤输液器;滴定管式输液器;袋式输液器;精量输液器;避光输液器;2.2注射器系列;普通注射器;胰岛素注射器;配药注射器;冲洗器;2.3采血检验系列;真空采血管;真空采血管;采血针;持针器;2.4静脉留置针系列;静脉留置针;静脉留置针;2.5血袋;2026/6/19;三、一次性使用无菌医疗器械的实现;3.1生产环境;生产环境;3.2生产过程;成型：

1.原材料：需采购医用级产品；进入洁净区前需除尘。

2.注塑：注塑机、模具

穿刺器、保护套、三通、滴斗、流量调节器等

3.挤出：挤出机、牵引机