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医院药品管理规范与使用手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1药品管理工作的基本原则

坚持“以患者为中心”的服务理念，将保障医疗安全与用药疗效作为首要任务，确保每一剂药品在正确的时间、正确的地点、以正确的剂量被使用。贯彻“安全第一、质量至上”的核心方针，建立全生命周期的药品质量追溯体系，对不合格药品实行“零容忍”处置，坚决杜绝使用过期、变质或来源不明的药物。

落实“分级管理、权责清晰”的治理机制，明确药事管理与药物治疗学委员会在药品采购、调配、使用中的决策权与监督权，形成管理闭环。遵循“科学用药、合理配伍”的专业原则，依据《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理局发布的最新标准，严格审核药品的适应症、禁忌症及相互作用。执行“数据驱动、持续改进”的管理模式，利用信息化系统实时监控药品库存周转率、不良反应发生率等关键指标，定期开展质量风险评估与预警。

严守“依法合规、公开透明”的法治底线，所有药品管理操作必须依据国家法律法规及院内规章制度执行，并建立可追溯的完整记录档案供审计核查。

1.2本规范适用的药品范围界定

本规范适用于医院内所有纳入医保目录、经药事管理委员会批准采购的处方药、非处方药及院内制剂，涵盖门诊、急诊及住院全过程。适用药品包括抗生素、心血管药物、抗肿瘤药物、胰岛素、血液制品等高风险品种，以及普通止痛药、解热镇痛药等常用非处方药。

特别规定