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2025年免疫学检测资质认定评审试题及答案

一、判断题（共15题，每题1分，共15分）

1.临床免疫学检测实验室使用的商品化校准品，只要其溯源性声明符合ISO17511要求，即可直接用于检测系统校准，无需开展性能验证。（×）

答案解析：即使商品化校准品符合溯源性要求，实验室仍需对校准品与本实验室检测系统的适配性、校准后系统的正确度、精密度开展验证，确认符合要求后方可使用。

2.ELISA法检测病原体特异性抗体时，采用两步法可有效避免钩状效应导致的假阴性结果。（√）

答案解析：两步法先加入样本孵育、洗涤去除未结合物质后再加入酶标抗体，减少了高浓度样本中目标物质与酶标抗体竞争结合位点的概率，