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知情同意书管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，下列哪项不属于知情同意书必须包含的内容？（）

A.医疗措施的目的、性质及风险

B.患者既往病史详细记录

C.替代医疗方案及其利弊

D.患者签署意见及日期

2.紧急情况下无法取得患者或近亲属意见时，医疗机构的医疗措施决策流程是（）。

A.经科室主任批准即可实施

B.经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后实施

C.报上级卫生健康行政部门备案后实施

D.邀请2名医师会诊后实施

3.对于未成年人患者的知情同意书，应由谁签署？（）

A.患者本人

B.患者的法定代理人

C.患者的近亲属

D.医疗机构负责人

4.在临床试验中，知情同意书必须经哪个机构审查批准后方可使用？（）

A.医疗机构伦理委员会

B.卫生健康行政部门

C.药品监督管理部门

D.科学研究机构

5.患者拒绝签署知情同意书时，医疗机构应当如何处理？（）

A.强制实施医疗措施

B.记录拒绝原因并经2名医师确认

C.直接终止治疗

D.通知患者家属代签

6.知情同意书签署后，其原件应保存在何处？（）

A.患者