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处方药销售监管检查办法

第一章总则

第一条为进一步规范药品流通市场秩序,加强处方药销售的监督管理,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规及相关规定,制定本办法。

第二条本办法适用于各级药品监督管理部门对辖区内药品零售企业(含连锁门店)、医疗机构药房以及提供处方药网络销售服务的药品经营企业进行的行政检查、日常监管及专项执法活动。

第三条处方药销售监管检查应当遵循“风险控制、全程管控、问题导向、闭环管理”的原则。通过实施严格的监督检查,督促企业落实药品质量安全主体责任,确保处方药凭处方销售,杜

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